鲁索替尼乳膏的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

鲁索替尼乳膏是一种新型的Janus激酶（JAK）抑制剂，能够抑制JAK1和JAK2，这两种激酶在人体中起着重要的信号传导作用，介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子和生长因子的信号传导。

(一)适应症

1.特应性皮炎(AD)

鲁索替尼乳膏用于轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续性、慢性治疗，适用于非免疫功能低下的成人和12岁及以上的儿童患者。

2.非节段性白癜风

鲁索替尼乳膏适用于非节段性白癜风12岁及以上儿童患者和成人患者的局部治疗。

3.使用限制

不推荐鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂联合使用。

鲁索替尼乳膏

(二)推荐剂量

1.特应性皮炎的推荐剂量

患者在患处薄涂鲁索替尼乳膏，每天两次，用药面积不超过体表面积的20%，当特应性皮炎的体征和症状消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善，应接受医护人员的复查。

2.非节段型白癜风的推荐剂量

患者在患处薄涂鲁索替尼乳膏，每天两次，用药面积不超过体表面积的10%。如果患者接受鲁索替尼乳膏治疗的疗效优异，可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗24周以上。如果患者在用药24周后仍未发现有临床意义的色素沉着，则应由医护人员对患者进行重新评估。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性、老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

尚不明确。

(五)副作用

1.特应性皮炎

在特应性皮炎中，鲁索替尼乳膏最常见的不良反应是鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。

2.非节段型白癜风

在非节段型白癜风中，鲁索替尼乳膏最常见的不良反应是敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热。

(六)注意事项

1.严重感染

2.死亡率增加

3.恶性肿瘤和淋巴增生性疾病

4.主要不良心血管事件(MACE)

5.血栓形成

6.血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症

7.血脂升高

(七)药物相互作用

尚未进行鲁索替尼乳膏的药物相互作用研究，已知鲁索替尼是CYP3A4的底物，与CYP3A4抑制剂和CYP3A4诱导剂一起使用时需要谨慎。

(八)储存条件

密封，将药物在20-25℃下保存，允许温度在15-30℃内偏移，放置在干燥处保存。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。